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血管内超声、全自动尿液分析流水线、全自动电化学分析仪、流式细胞仪、全自动血培养仪、五分类血液分析仪、糖化血红蛋白分析仪技

文章来源：日期：2018-01-24　

公告

伦理片准备采购血管内超声、全自动尿液分析流水线、全自动电化学分析仪、流式细胞仪、全自动血培养仪、五分类血液分析仪、糖化血红蛋白分析仪，拟定于2018年02月07日星期三下午15:00在伦理片门诊四楼小会议室召开：血管内超声、全自动尿液分析流水线、全自动电化学分析仪、流式细胞仪、全自动血培养仪、五分类血液分析仪、糖化血红蛋白分析仪技术参数及配置公开论证会议，有意参加投标的供应商欢迎准时参加。（需了解该设备技术参数资料的供应商，可在论证会召开之前到设备科取得技术参数资料。该技术参数仅作为院内论证时参考，具体参数待论证后确定。）

注：1、与会经销商签到时需提供参与论证品牌最高端产品技术参数及彩页各8份。

2、参与论证的公司需携带所代理品牌的厂家签字及盖章的授权书。

联系电话：7197736

伦理片

2018年01月24日

（以下为所有参数附件）

血管内超声IVUS

技术参数要求：

序号	技术规格与要求
一	血管内超声检测系统
1	硬件系统
1.1	系统超声发射频率: 9MHz-40MHz,可应用从9MHz到40 MHz的超声导管
1.2	19英寸SXVGA高分辨率(不低于1280X1024)彩色LCD平板显示器(含内置式麦克风和扬声器),图像输出信号端口为DVI端口.
1.3	系统处理器为双CPU分布式系统,规格为P4 3.2MHz&Celeron2GHz.
1.4	内置高速硬盘容量不低于320G, 支持储存至少25个病人数据.
1.5	兼容性好,可以DICOM 3.0的格式存储于所有格式的DVD, CD或容量为35G的IMEGA移动式硬盘上,并可以通过10/100-MBps以太网络进行图像数据传输.
*1.6	采用先进的简单易学的触摸屏式操作面板，所有操作所设即所得
1.7	具有主刀医生可直接进行图像测量,标签和图像回放等操作的线控式床旁控制器
1.8	具有精准的自动回撤功能,同时可以自动显示回撤距离.自动回撤距离不低于10cm.
1.9	手动回撤最大采集数为约6800 桢图像, 自动回撤最大采集数为约6000 桢图像.
1.10	带有热敏优质黑白视频打印机
2	软件系统
2.1	操作系统为WINDOWS XP操作系统,可免费升级为中文操作界面
2.2	屏幕具有两种同时显示方式：横截面, 横截面及血管纵视图
2.3	具有超声导管频率自动识别和调节功能：根据导管频率自动调节景深和其它参数
2.4	具有DICOM 3.0格式的标准存储及输出功能,支持512 x 512分辨率,支持lossless和losssy JPEG两种压缩格式.,支持像素数据, 测量和标注, 打印屏幕像片, 屏幕像片, 书签, 生物信号声音信号等格式和方式
2.5	具有灰度、图像质量和血斑减少等图像质量改进功能的数字信号处理(DDP)软件
2.6	具有动态录像及图像的书签标记功能,可以无数量限制的进行标签标注.
2.7	具有自动化血管壁和血管内腔测量功能的计算软件,可同时测量的面积数不少于三个,直径数不少于九个.并提供面积差额的百分比
2.8	具有虚拟支架植入评价功能的软件,可显示面积和长度测量的图像并模拟支架植入并评价效果
2.9	具有将斑块和管腔/血流进行色彩化从而帮助快速图像解读的软件
2.10	具有通过改换背景从而色彩化IVUS屏幕帮助轻松解读的软件
2.11	具有自动时间增益(TGC)调节的增强图像功能的软件
2.12	具有对输出图像进行任意剪辑和标注的功能
2.13	操作软件具有可升级性
3	超声导管
*3.1	可以提供多种40mHz的高频率超声导管,导管轴向分辨率不低于38微米，可识别生物可降解支架
3.2	超声图象探测深度：2 –60 MM
*3.3	冠脉导管进入外廓不大于2.0F,标记物处外廓为2.5F,显像窗外廓不大于2.6F. 探测深度60mm.
3.4	5F指引导管兼容
3.5	厂家在国内拥有分公司，且有公司专职工程师，在当地拥有专业人员培训及跟台
*4.1	需配备一台射频消融仪
4.2	端口需开放可以实现与伦理片无缝联网对接

此招标参数仅供参考。

全自动电化学分析仪参数

1、全自动化学发光免疫分析仪一套，采用化学发光或电化学发光检测技术。

*2、联机方式：采用落地模块化组合方式，可独立检测或拓展联机使用（可以增加模块用于扩展检测速度与项目数）；可与生化模块联机成生化免疫一体机；可连接同一品牌的全自动样本前处理系统及后处理系统组成实验室自动化免疫流水线。

*3、检测速度≥150测试/小时，试剂位≥23个；

4、分析平台检测项目种类：≥60项；

5、分析平台完整的术前八项检测必须包括：乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、

乙型肝炎病毒表面抗体(Anti-HBs)、乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg) 、乙型肝炎病毒e抗体(Anti-HBe) 、乙型肝炎病毒核心抗体(Anti-HBc) 、丙型肝炎病毒抗体(HCV)、人类免疫缺陷病毒抗原/抗体联合(HIV)、梅毒螺旋体抗体(Syphillis TP) ；

6、分析平台肺癌标志物检测项目须包括：胃泌素释放肽前提（ProGRP）、细胞角蛋白19片段（Cyfra21-1）、神经元特异性烯醇化酶（NSE）(需提供每项试剂注册证材料，缺一项即视为不符合)。

7、分析平台宫颈癌卵巢癌标志物检测项目须包括：人附睾蛋白4（HE4）、糖类抗原125（CA125）(需提供每项试剂注册证材料，缺一项即视为不符合)

8、分析平台常规甲状腺检测项目须包括：T3、T4、FT3、FT4、TSH、TG、Anti-TG、Anti-TPO、Anti-TSHR（抗促甲状腺受体抗体），其中TSH检测精密度≤0.005uIU/ml, 检测线性超宽≥6个数量级。(需提供每项试剂注册证材料，缺一项即视为不符合)

9、分析平台激素检测项目包含：雌二醇E2、促黄体生成素LH、卵泡刺激素FSH、总B人绒毛膜促性腺激素β-HCG、睾酮Ｔ、泌乳素PRL、孕酮PROG、抗缪勒氏管式激素AMH等项目(需提供每项试剂注册证材料，缺一项即视为不符合)

10、分析平台重症检测项目必须包括：PCT、IL-6(需提供每项试剂注册证材料，缺一项即视为不符合)。

11、具备独立的急诊通道，急诊标本随时插入检查。出具第一个检测结果时间≤10分钟;急诊检测项目至少包括：PTH、Troponin T/I, NT-ProBNP, CK-MB质量, Myoglobin、HCG、孕酮等；

12、定标类型：不多于2点定标；

13、进样加样部分：一次性装载样本量：≥150个样本；试剂加样精度≤1μl，样本加样量2-35μl可选，加样精度≤0.1μl；采用一次性TIP头加样，杜绝交叉污染。

14、具备自动预稀释及凝块检测功能；具有故障排除的诊断程序和自动常规保养程序；

15、检测体系：厂家必须能提供与仪器同品牌的配套试剂、定标品及质控品；能提供所有可检测项目的可溯源性文件及不确定度；并提供全球化的实验室质量比对服务，实现与国际先进实验室结果的可比性。

16、免费开放端口，并与伦理片信息系统无缝对接

17、此参数仅供参考

全自动尿液分析流水线技术规格

一、全自动尿中有形成份分析仪技术要求：

1、仪器要求为原装全新设备。

★2、仪器应为采用激光流式细胞技术原理，并用分子生物学方法进行自动染色来识别尿中的有形成分。

3、仪器应采用半导体激光作为光源来检测尿有形成分细胞的形态。

4、仪器应有经典的电阻抗检测方法。

5、标本无须离心，无须预先加样，直接上机检测。

★6、检测通道≥2个，有独立细菌检测通道，能通过特异性染色初筛球杆菌。

7、检测项目定量参数不少于12个，有散射图和直方图。

8、能够检测尿中红细胞大小，有红细胞来源的信息以提示血尿来源。

9、有细菌的初步筛选，并配合白细胞参数提示尿路感染信息。

10、有电导率的参数，以适应临床需要。

11、检测速度不少于100个样本/小时。

12、仪器应为客观自动检测，不是人工辅助识别。

13、仪器应有原厂配套的质控品，对各种有形成份能进行日常的质量控制资料的保存和有相应的质控图。

14、可与尿液分析仪检测的结果进行自动交叉互检。

15、提供终生免费的实时在线网上质控服务，及时验证检测结果的准确性。

16、有中文数据分析管理软件，能打印中文报告，并能选择多种格式。

二、全自动尿干化学分析仪技术要求：

1．仪器为原装进口设备。

2．仪器以彩色CMOS传感器进行扫描与测光来检测尿液干化学成分。

3．仪器采用测定原理：试纸条：用彩色CMOS传感器进行扫描与测光。

★4．测定项目：尿液测定项目≥14项。可以自动报告肌酐，尿微量白蛋白，尿微量白蛋白/肌酐，蛋白/肌酐比值。

5．加样方式：自动加样，自动测定，自动取出测定条。

★6. 检测速度≥276标本/小时。

7. 试纸条容量≥300条，有防止尿条氧化装置。

8. 样本量：样品量≤1ml尿液，少量样本也可检测。

9. 比重检测：采用NCCLS认可的光学折射率测定。

10. 颜色检测：比色测定求出吸光度数据。

11. 样本存储量：≥10000份病人测定结果。

12. 试纸条特性：能抗VC干扰，能抑制共存物质间相影响，室温保存1年。

13. 进行自动的定量点式加样。

14、配置急诊尿沉渣仪一台。

15、免费开放端口，能与伦理片信息系统实现无缝对接；

16、此参数仅供参考。

全自动血培养仪

一、基本概况：

1、设备名称:全自动血培养系统

2、数量：1套

二、主要技术性能指标要求：

品目号1-1全自动血培养仪

★1、采用荧光增强检测原理。

2、提供细菌生长曲线，提供完善的统计。

★3、采用树脂技术，既可以吸附抗生素，也可以中和抗生素。

4、血培养瓶位≥200个，仪器可以随时放置培养瓶。

5、具有树脂儿童瓶，采血量只需1-3ml，适用于儿童及困难采血的患者。

6、培养瓶可直接与国际标准的持针器通用，防止针刺伤。

7、具有真菌培养瓶，能比普通培养瓶更快生长真菌，提高检出率。

8、仪器自动定标、校正，无需人工校正，减轻工作负担。

9、具有溶血素厌氧瓶，为细菌提供更多的营养，大大提高厌氧菌和苛养菌的检出率。

10、连续监测培养瓶，为使用者提供早期检测结果，可自动即时监测载入或取出的培养瓶位置。

11、支持重新放入和延迟放入功能。

12、针对不同的培养瓶设计和各类细菌的生长特点，采用15种以上计算模式，提高阳性检出率的同时有效避免假阳性及假阴性的出现。

13、阳性平均检测时间：≤10小时，最快报告阳性时间≤40分钟。

14、故障自我诊断能力：可以通过仪器内部条码扫描来命令仪器进行自检和简单的故障排除，支持远程诊断。

15、免费开放端口，并与伦理片信息系统无缝对接

16、此参数仅供参考

五分类血液分析仪

★1、采用半导体激光流式细胞分析与核酸荧光染色法检测原理。

2、采用经典电阻抗法检测红细胞总数及体积分布。

3、采用核酸荧光染色法加鞘流电阻抗法监测血小板总数及分类，防止计数孔颗粒回流、侧向通过、并列通过引起的误差；防止血小板聚集、巨大血小板、红细胞碎片对血小板检测的影响。

4、采用无氰化物试剂检测血红蛋白，无毒环保；与参比方法的结果相关性≥90%。

5、可检测以下项目：WBC、RBC、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC、PLT、RDW-SD、RDW-CV、PDW、MPV、P-LCR、PCT、BASO总数、BASO相对百分比、NEUT总数、NETU相对百分比、LYMPH总数、LYMPH相对百分比、EO总数、EO相对百分比、MONO总数、MONO相对百分比。

6、可提示外周血存在幼稚粒细胞及异型淋巴细胞。

★7、全血模式分析用血量≤25ul。

8、血液线性范围：WBC：≥400.0×109/L；PLT：≥4000×109/L；RBC：≥7.00×1012/L。

9、白细胞分类加计数（CBC+DIFF）检测速度≥60个样本/小时。

10、有经SFDA批准合格的原厂配套校准品、质控品；提供全球同步在线质控服务；参与室间结果比对的用户在上传结果后≤15分钟内，可以监测实时质量控制情况。

11、WINDOWS XP中文操作界面。

12、采用全自动监视，提供启动、保养、关机、仪器异警告和执行状态等全方位信息。

13、具有RS-232或LAN数据输出接口，能方便地与LIS、HIS系统连接，并负责相关接口费用。

14、免费开放端口，并与伦理片信息系统无缝对接

15、此参数仅供参考

糖化血红蛋白分析仪

1、实验原理：应用离子交换高效液相色谱（HPLC）原理。检测速度：≤3分钟/样本。