公 告

伦理片准备采购设备资产管理服务外包、妇科手术台、内镜自动清洗机，拟定于2017年10月25日星期三下午15：30分在伦理片门诊四楼小会议室召开：设备资产管理服务外包、妇科手术台、内镜自动清洗机技术参数及配置公开论证会议，有意参加投标的供应商欢迎准时参加。（需了解该设备技术参数资料的供应商，可在论证会召开之前到设备科取得技术参数资料。该技术参数仅作为院内论证时参考，具体参数待论证后确定。）

注：1、与会经销商签到时需提供参与论证品牌最高端产品技术参数及彩页各8份。

2、参与论证的公司需携带所代理品牌的厂家签字及盖章的授权书。

联系电话：7197736

 

                

    伦理片

                                 2017年10月9日

 

附1：伦理片 设备资产管理 服务外包参数

一、总体要求：

1.服务项目：伦理片 全院医疗设备资产管理服务。

2.服务期限：3年。

3.服务价格：980万元/年。

4.投标人资质要求：

①　不接受联合体招标；

②　不接受授权代理企业招标；

③　投标人成立时间>3年；

④　投标人需提供无违法犯罪证明（3个月内）；

⑤　投标人需有三级伦理片 同类项目实施成功案例；

⑥　投标人需具备急救生命支持类设备质控检测仪器；

5.服务要求：

①　服务范围内医疗设备在服务期内的技术和备件均由中标人负责，中标人协助伦理片 建立完善的医疗设备管理制度，建立医疗设备维护保养制度和质控管理制度，通过信息化手段实现医疗设备服务流程管理。

②　备用机服务：除可调配的机动备用机器以外，中标人需在伦理片 常备以下全新设备：不少于1台移动式型C臂机、1台运动平板、5台监护仪、5台除颤仪作为备用机专供伦理片 备用。合同签订完成1个月内需到场并由伦理片 验收，该服务项目合同结束后以上常备设备所有权归伦理片 所有。

③　中标人提供全院级资产管理系统一套，该服务项目合同结束后所有权归伦理片 所有。

④　该项目自合同签订之日起，在3个月内中标人服务不能满足伦理片 对该项目要求的，伦理片 有权随时终止与中标人的服务合同，并不额外支付服务期内发生的任何费用。

6.项目开始时已购维保合同的费用包含在本服务总价内，时间重叠部分维保合同金额按年度在本合同款项中扣除。维保合同出保后由中标人负责提供服务，服务范围与本项目服务范围一致。

 

三、服务细则要求：

1.配备与本单位规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员，建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度，承担本单位使用医疗器械的质量管理责任。

1.1中标人应建立服务中心，派遣不少于10名工程师常驻伦理片 ，保持工程师的稳定性。

1.2中标人应为服务中心配置相关办公场所需家具和办公设备﹑维修工具等，服务中心常备常用零备件和常用损耗部件的库存；常备专业的维修工具，按工程师数量人手一套；建立维修平台，配备维修工具和焊接工具。

1.3驻院服务中心常设报修内线电话和报修手机号码,24小时接听。

1.4伦理片 提供办公场所，中标人提供24小时电话值班（包含周末和节假日），工作时间内需在1小时内现场响应，工作时间外需在2小时内现场响应。

1.5中标人负责对设备按照产品说明书的要求进行定期检查、检验、校准、保养、维护并记录的。

1.6中标人发现使用的医疗器械存在安全隐患应立即停止使用、通知检修，对经检修不能达到使用安全标准的医疗器械应立即停止使用；1.7中标人协助科室负责人对本科室的医疗设备进行日常管理，知晓本科室治疗、诊断、急救等各类医疗设备的数量及运行状况。

1.8维修中故障特别复杂或零配件采购困难，中标人应及时通知设备使用科室，以便及时采取应急措施。

1.9中标人应做好伦理片 设备的建档、去向、维修、维护、保养、计量、质量、报废的相关纸制及电子档案记录存档管理。

1.10中标人应常设400服务监督和投诉电话。

1.11按伦理片 资产数据核查全部医疗设备。做到设备资产清晰﹑运行状态清楚。

1.12安装医疗设备资产管理系统，覆盖至伦理片 所有临床终端，指导临床使用。并导入核查后的全院医疗设备数据，根据伦理片 设备变更情况进行实时更新。

1.13建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度的：编制切实可行的维护保养规程建立医疗设备的维护保养制度, 医疗设备巡查制度, 医疗设备质量控制制度,各级岗位责任制、突发事件应急预案等等。编制包括维护保养设备的种类、设备维护周期、维护保养的项目、具体操作方法、注意的事项等相关的规程。制定相应计划，严格按照计划实施并做好相关记录。

1.14中标人对本单位需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械，应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态，保障使用质量；对使用期限长的大型医疗器械，应当逐台建立使用档案，记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年。

1.15中标人对本单位所使用的医疗器械开展不良事件监测；发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，应当及时向设备科报告。

1.16伦理片 新购设备，若在服务期间出保修期后，其服务费用另行协商。

 

2.全院医疗设备资产管理实施：

2.1医疗设备使用前的管理；

2.1.1新购医疗设备的安装；

①协助采购方与厂家进行场地规划、运行环境监测、电源地线实施等；

②建立并执行医疗器械进货查验制度，真实、完整、准确地记录进货查验情况的；

③中标人应当真实、完整、准确地记录进货查验情况。进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年。大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年；

④进口医疗器械必须具备中文说明书和中文标签，并且说明书和标签应当符合相关规定和相关强制性标准的要求。

 

2.2日常维修管理

2.2.1全院医疗设备在服务期内（约定范围内）的技术和备件均由中标人负责。

2.2.2服务范围内备件界定：约定范围内的医疗设备在服务期内的技术和备件均由中标人负责。（含使用周期≧10年的在用设备的技术与备件）

2.2.3服务范围内设备的备件包含高值备件：CT球管、探测器；MR制冷系统、线圈；X光机平板、球管等；直线加速器的球管、探测器；服务范围内的设备所需更换的备件不限更换数量。

2.2.4合同开始执行进行资产逐一核查巡检时发现的已存在故障的设备，如需更换备件由中标人负责。

2.2.5不含日常使用耗材；包括心电监护附件和耗材，设备光源，设备内部蓄电池，检验科设备需定期更换的损耗件，水处理系统耗材，碎石机耗材等。

2.2.6驻场工程师对伦理片 医疗设备按科室进行分组服务管理。

2.2.7服务设备均粘贴服务标签,标签内容包括:设备基本信息、负责工程师、报修手机号码、报修内线电话、服务监督电话等信息。

2.2.8工作时间内，紧急停机故障和紧急事件应不超过30分钟到达现场。

2.2.9整体设备开机率保证:>90%；放射科设备开机率保证：>95%，如未达到则按该设备的平均日收入从质量保证金中扣除；

2.2.10整体设备修复率保证:>95%；

2.2.11整体设备修复时间：˂2天；

2.2.12大型医疗设备必须由经原厂培训并获得资质认证的工程师进行维护。

 

3.维护保养管理

3.1维护保养周期的安排：

针对各医疗设备的安全性、重要性、使用率、故障率,结合设备维修保养手册的要求,按保养等级科学合理安排保养周期,并按实际情况作出调整.所有医疗设备清单内的设备均做保养，制定年度保养实施计划。

3.2维护保养的内容：

   为了确保仪器设备的正常使用，根据仪器设备的性能要求，对仪器设备进行定期除除尘和清洁，并进行性能检测，及时检查和更换易损部件，检查设备的稳压状况和接地情况是否良好等。维护保养内容应包括：

 ①外观检查：外观检查首先检查仪器各按钮、开关、接头插座有无松动及错位，插头插座的接触有无氧化、生锈或接触不良，电源线有无老化，散热排风是否正常，各种接地的连接和管道的连接是否良好。

②清洁保养：是对仪器表面与内部电气部分、机械部分进行清洁，包括清洗过滤网及有关管道，对仪器有关插头插座进行消洁，防止接触不良，对必要的机械部分进行加油润滑。

③更换易损件：对己达到使用寿命及性能下降，不合要求的元器件或使用说明书中规定的要求定期更换的配件要进行及时地更换，排除设备明显的和潜在的各种故障，预防可能发生的故障扩大或造成整机故障。

④功能检查：开机检查各指示灯、指示器是否正常，通过调节、设置各个开关利按钮，进入各功能设置，以检查设备的基本功能是否正常。通过模拟测试，检查设备各项报警功能是否正常。

⑤性能测试校准：测试各直流电源的稳压值、电路中主要测试点电压值或波形并根据说明书的要求进行必要的校准和调整，以保证仪器各项技术指标达到标准，确保仪器在医疗诊断与治疗中的质量。

⑥安全检查：

电气安全检查：检查各种引线、插头、连接器等有无破损，接地线是否牢靠，接地电阻和漏电电流是否在允许限度内。

机械安全检查：检查机架是否牢固，机械运转是否正常，各连接部件有无松动、脱落或破裂现象。

3.2.1对所服务的医疗设备制定完整的年度保养计划。

3.2.2维护保养报告：详细记录维护保养内容及日期，科室人员及工程师签名。

3.2.3保养标签：粘贴于设备侧面（保养时间、保养人员、下次保养时间）。

3.2.4维护保养报告均录入设备资产管理系统。

3.2.5设备资产管理系统应设置保养周期预警功能；

3.2.6每季度向伦理片 设备科及管理层提供所服务医疗设备的维护保养汇总报告。

 

4.使用过程管理

4.1医疗设备定期巡检

4.1.1巡查周期：中标人工程师应每月定期对所服务的医疗设备进行全面巡查，发现隐患及时解决。

4.1.1巡查要求：工程师对所服务的医疗设备的运行环境（防静电、防尘、防潮、防蚀、防霉等问题），水电气路进行巡检，对设备的运行情况、磨损程度进行检查校验，及时发现潜在问题，提出改进方案，有针对性的做好维修前的各项准备工作，以提高修理质量，缩短修理时间。

4.2医疗设备的计量及质控检定

4.2.1中标人对需要强检的医疗设备按检定周期及时联系当地计量所进行检定；

4.2.2中标人配置急救类和生命支持类医疗设备的质控检测设备，按检定周期对设备进行检定，以保障设备运行质量；

4.2.3计量检定报告的存档及录入设备资产管理系统；

4.2.4设备资产管理系统应设置计量检定周期预警功能；

 

 

5.服务记录管理

5.1文本档案管理

5.1.1按科室进行服务记录档案管理；

5.1.2整理归档维修记录；

5.1.3整理归档保养记录；

5.1.4整理归档巡检记录；

5.1.5整理归档计量检定记录；

5.2医疗设备的信息化管理

5.2.1投标人配备专业的医疗设备管理信息化管理软件，该系统应已经开发成熟应用、符合伦理片 实际管理要求的专用软件。

5.2.2设备管理系统采用B/S系统架构跨平台语言java开发。

5.2.3系统具备较强的开放性和适应性，所有查询报表必须支持EXCELL导出、多字段组合过滤、排序功能，并可自定义设置报表是否显示和打印。

5.2.4系统必须具备良好的流程性、可操作性和易用性，应支持全流程导航模式和功能列表模式，工作人员设定权限后，进入系统只能看到自己的操作功能，并可按操作人员的使用频率自动设置操作人员的常用功能。

5.2.5开放数据接口，可与伦理片 任何第三方软件系统实现无缝对接。

5.2.6管理系统应包含但不限于下述功能：设备资产管理、维修管理、保养管理﹑计量器具/特种设备管理。

 

6.设备使用后期管理

6.1设备报废建议：对临床使用科室所提交申请报废设备，进行鉴定。

6.2建立评估反馈及持续改进机制

对维修、保养﹑医疗器械不良事件、计量管理及维修数据进行分析评估，评估数据作为下周期管理依据。针对数据分析原因，持续改进。

 

7.备用机

7.1中标人应对暂时无法修复的部分紧急可移动设备提供备用机。报修设备修复后备用机可第一时间收回。

7.2中标人应配备一定数量的备用机，库存于当地仓库或伦理片 服务中心；

7.3备用机种类至少应包含彩超﹑便携彩超﹑监护仪﹑除颤仪﹑呼吸机﹑麻醉机﹑移动DR等；备用机不得选取最低端产品，应跟伦理片 现有设备档次相当；

 

8.考评惩罚办法：

8.1  乙方服务应达到甲方临床使用科室满意度调查平均分≧9分；按甲方科室数量核算；

8.2  惩罚办法：临床使用科室满意度调查平均分˂9分,扣除质量保证金的1%；临床使用科室满意度调查平均分˂8分,扣除质量保证金的3%；临床使用科室满意度调查平均分˂7分,扣除质量保证金的5%，连续两个年度临床使用科室满意度调查平均分˂6分,甲方有权单方面解除合同。

8.3 考评办法：每季度乙方应对甲方临床使用科室进行服务满意度调查，满意度调查表应包含服务态度﹑响应速度﹑修复时间﹑修复率﹑定期巡检﹑定期保养﹑技术水平等逐项进行评分，由科室护士长或主任（或指定的设备管理人员）进行科室整体服务满意度评估并签字确认。满意度分为1-10分，8-10分为非常满意、6-8分为满意、6分以下为不满意三种级别。对服务满意度评估≤6分的科室乙方应作出书面改进计划，并得到甲方设备管理科室的认可。

 

9.付款方式与条件：在合同期内，每一年度在合同开始6个月内支付应付款的50%，9个月内再支付应付款的40%，留10%作为质量保证金待年度考评后按考评结果支付。

 

 

附2：妇科手术台技术参数

技术参数

★1. 台 面 尺 寸：        长度1145mm宽度500mm

★2．台面升降宽度：　　　 最低550 mm  最高970 mm　　　　

　　  3．背板折转角度：       下折≥8°，上折≥50°

　　  4．座板折转角度：        ≥25°

5．搁手板摆动角度：      0°~90°

6．照明灯调节角度：      60°

7. 电          源：      AC220V   50HZ

技术特点

8．综合性电动液压手术台，进口组装机型，操作简单，可适合开展各科妇科检查、妇科手术及诊断，实际操作可根据患者体位调节平卧式或坐姿体位。整体升降、前后倾斜、背板升降为电动液压操作系统，实际操作可根据实际情况调整患者体位，方便医护人员进行各种医疗手术操作

9．手术台可根据医务人员的身高自由设定一个高度。

★10.手术台带有冷光源无影灯，可上下左右前后任意调节角度；并且手术台具有紧急下降功能。

  11. 床底盘罩采用工程塑料模具一次成型，其特点为清洁卫生、防腐耐脏。

★12. 主要电机及元器件、密封件、油泵均采用国外著名品牌，实行PLC控制以确保手术台运动部件和电器的可靠性。整床床面为日本进口阿基里斯（PVC）复合皮，经模具一体成型，具有抗菌、抗污、抗耐磨、防臭等特点，座垫底部可放置一次性清洁用纸，保持手术台永久清洁。

  13. 床底座带有万向轮，可方便行走、锁定。

14.此参数仅供参考。

 

附3：内窥镜自动清洗消毒机技术参数

一、设备名称：内窥镜自动清洗消毒机

二、数量:2台

三、用途：用于软式内窥镜的清洗消毒。

四、主要技术参数：

1：全自动清洗，清洗过程产生流动式旋流。

2：全自动完成内窥镜的水洗，酶洗，漂洗，消毒，漂洗（以上过程全部流

   动式），酒精风干，空气吹干程序，符合卫生部相关规范要求。

3：浸泡式自动洗消内窥镜全部表面和带压冲洗内镜腔道，且全封闭，避免

  消毒液气味泄漏，保护操作人员健康。

*4：可以一槽清洗腔内洗消一条或者两条内窥镜，时间和耗材更节省。

5：上盖喷洗功能，实现洗槽立体全方位清洗消毒。

6：清洗槽容积；≤20L,每次清洗消毒液使用量：≤9L（可以循环使用）。

7：消毒剂开放，可以选择使用各种卫生部批准的高水平消毒剂。

8：能匹配各种品牌内窥镜的管路连接。

9：采用全中文液晶显示屏，面板菜单均中文，设置方便，一目了然。

10，可以个性预设洗消程序，精确到秒，供不同镜种及消毒要求。

11：采用PLC控制系统，提供多种洗消模式并配合不同的消毒液使用，可以

   提供软件升级。

*12：采用一键式操作设计，可选用脚踏开关控制，自动开关上盖避免二次

   污染。

13：漂洗功能，去除药液残留，保证清洗质量。

14：排放采用泵强排设计，避免管路液体存留，造成消毒液浓度降低而失效。

15：有自动累计消毒次数，便于使用人员对消毒液的质量监控。

   *16：洗消全过程自动监控，自动报警，并中文提示，且显示解决方案。

17：清洗内窥镜总时间小于20分钟，达到高水平消毒。

   *18：具有打印功能；全中文记录洗消的每一个环节。

    19：配有内窥镜测漏功能

20：具有自身消毒功能：提高消毒水平，洗消更彻底，避免耐药性

*21：内窥镜及操作人员扫描识别功能，追溯内镜洗消情况

22：输入电源：a.c.220V+/_10%,50Hz

    23：最大电源：800VA

    24：环境温度：5摄氏度-40摄氏度； 相对湿度小于80%

25：送水压力0.1-0.5Mpa  大气压力：700hPa-1060hPa

26：外形尺寸：450mm*620mm*980mm

27：重量：小于85Kg.带有脚轮（前轮有锁定装置），方便移动

28：原装进口为佳

29：以上参数仅供参考

每台配置清单如下：

序号	名称	数量
1、	清洗机主机	1台
2、	消毒液桶	1个
3、	清洗酶桶	1个
4、	酒精桶	1个
5、	上水管	1根
6、	排水管	1根
7、	内窥镜托架	1个
8、	脚踏开关	1套
9、	水过滤器	1个
10、	内镜链接管	1根
11、	使用说明书	1本